苏州华健瑞达医药技术

API研发、生产和报批。杂质和中间体定制服务。


 

联系方式
  • 联系人:银洪流
  • 电话:0512-62871783-818
  • 邮件:szhjr@qq.com
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公司介绍
 苏州华健瑞达医药技术有限公司位于苏州工业园区生物纳米园内,是一家专注于药物研发的高新技术企业,申报药品上市许可持有人(MAH),公司致力于医药技术的开发和产业化,技术咨询、技术服务以及化学原料药、化工产品的开发和定制。
  公司拥有优秀的研发团队、先进的科研设备、完善的管理机制和严格的质量管理体系,目前有合成部、制剂部、分析部、质量保证部(QA)、注册部、商务部和行政人事部7个部门,各部门负责人均为有多年外企工作经验的技术精英。
   公司从建立之初就确立了实验数据“真实、完整、准确”的方针,为此配备了多台agilent品牌的高效液相色谱仪、气相色谱仪和自动溶出仪,并安装了Waters eAlliance-EMP3网络版色谱软件系统,从硬件上保证了数据的完整性。公司还投入大量精力建立了高标准、严要求的质量管理体系,由在外企工作多年的QA人员负责日常工作的监督,使我们的质量管理体系符合美国和欧盟的法规要求,进一步保证了实验数据的完整性。
    公司所有在研产品均提出药品上市许可申请,成为药品上市许可持有人(MAH)。公司将优化资源配置,发挥技术优势进行持续研究和新药研发,在药品研发、生产、流通和使用的... [详细介绍]
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